干/湿法制粒的差异

    制粒现在成为各企业生产时，使用的关键手段，是否可以正常进行，在很大程度上取决于采取的方式是否有效。因此，今天，针对干法、湿法，两种模式加以区分。
    干法：将药物和辅料的粉末均匀混合，压制成饼状或板状，再通过颗粒机整粒，用筛粉机筛选所需粒径的颗粒。依靠机械压缩，使粒子间产生结合力，无需添加任何黏合剂，适合热敏性、遇水遇醇易降药物的制粒，只要控制好液压压力、挤压速度、加料速度即可。
    近年来，随着干法制粒地不断创新，压片法逐渐引起制药企业的重视。以粒度、流动性、成品率为考察指标，筛粉是干法制粒的工艺条件，并实现质量考察和稳定性研究的过程。
    湿法需要在药物粉末中加入液体粘合剂，依靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结。因产物外形美观、流动性好、耐磨、压缩成形性好，在医药工业中的应用更为广泛。对于热敏性、湿敏性、易溶性等特殊物料，可以采用其它方法制粒。
    湿法制粒要求液体将粉粒表面润湿，水是制粒过程中常用的液体。制粒时，含湿量对颗粒的膨胀非常敏感。研究结果表明：含湿量与粒度分布有关，含湿量＞60%时，粒度分布均匀，含湿量在45%～55%范围时，粒度分布宽。
    为找到适宜含湿量的计算方法，作出了不少努力，普遍认为：湿式转动制粒时，粒子间的液体以毛细管状存在。
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